作为全球首款针对先天性眼球震颤的治疗器械，它首次将神经调控技术（植入式电刺激）应用于该领域，为这一曾被视为“不治之症”的眼科疾病，提供了来自中国的原创治疗方案，实现了从根源上治疗的突破。
近日，由北京大学人民医院眼科王乐今主任医师团队历经20余年研发的创新成果——“i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器”获国家药监局批准上市。
作为全球首款针对先天性眼球震颤的治疗器械，它首次将神经调控技术（植入式电刺激）应用于该领域，为这一曾被视为“不治之症”的眼科疾病，提供了来自中国的原创治疗方案，实现了从根源上治疗的突破。
先天性眼球震颤（Congenital Nystagmus, CN）是一种先天遗传性眼疾，通常在出生时或出生后6个月内发病，且多伴随患者终身。其典型临床表现为双眼出现非自主性、往复性的节律性摆动或跳动，犹如开启了无法关闭的“振动模式”。这不仅严重损害患者的视觉质量和外观形象，更给他们的学习、工作及社交活动造成巨大障碍。
据不完全统计，全球约有700万患者饱受此病困扰，其中我国患者数量约为130万。长期以来，由于眼科临床上缺乏针对其根本病因的有效治疗手段，先天性眼球震颤被视为眼病领域的“不治之症”。
对于这些数字杏彩体育背后的每一个生命和家庭，北京大学人民医院眼科主任医师王乐今感同身受。作为一名长期深耕眼科临床一线的医生，他目睹了太多患者家庭的迷茫与期盼。
事实上，医学界从未停止对抗先天性眼球震颤的探索脚步。从1906年Colburn首次尝试眶骨膜固定术，到1953年Anderson与Kestenbaum提出眼外肌后徙缩短术，再到后续的Parks术式、Faden后固定术等一系列改良手术……一代代眼科专家致力于改善患者的临床症状。
然而，王乐今坦言：“尽管这些传统手术方法在一定程度上缓解了部分症状，但其本质仍是在‘拆东墙补西墙’。”
他进一步解释道，传统手术并未能有效抑制眼球震颤的根本原因，多数仅能通过改变代偿头位来改善外观；同时，也未显著提高黄斑中心凹的有效注视时间，因此未能从根本上提升患者的视觉功能。
正是传统疗法的局限性，促使王乐今下定决心：必须另辟蹊径，探寻一条能够从根源上解决问题的全新治疗路径！
面对先天性眼球震颤这一世界性医学难题，北京大学人民医院眼科王乐今主任医师在临床实践中迸发出一个颠覆性的设想：利用精准的神经电刺激技术，“中和”引发眼球震颤的异常神经信号，从而让失控的眼肌恢复“平静”，帮助患者有效控制震颤。
基于这一原创构想，王乐今团队秉持“医工结合”的理念，从零起步，联合北京工业大学王文思教授研发团队，合力攻坚。他们重点突破了刺激电路架构设计、植入式电子系统实现等核心技术瓶颈，相继完成了样机研制、专用芯片设计、严谨的动物实验等关键步骤，并最终通过了严格的多中心临床试验验证。
这条充满挑战的研发之路，每一步都凝结着中国医者非凡的智慧与坚韧不拔的精神。
如今，i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器应运而生，这款仅有小拇指甲盖大小的精密植入装置，正是凝聚整个团队的智慧结晶。
它通过微创手术将体内机植入耳后，将主机（脉冲发生器）植入患者耳后皮下，将特制电极精准导入并缝合固定于目标眼外直肌，释放特定参数的安全电流，精准调控过度兴奋的眼部肌肉神经，从源头上抑制或消除导致震颤的神经冲动，让“不治”成为“可治”。
“我们可以把它理解成一个‘智能节拍器’。”王乐今教授打了个形象的比方，“眼球震颤是因为神经在乱发指令，肌肉在乱跳。我们的设备就是捕捉到这个乱跳的节奏，然后发一个相反的信号去中和它，让肌肉平静下来。这不是掩盖症状，是直接从信号源头解决问题。”
i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器的临床试验已顺利完成，共纳入71例患者（含儿童26名、成人45名），覆盖不同年龄阶段患者群体。术后6个月的随访数据，记录下一个个令人振奋的“视觉飞跃”：
黄斑中心凹注视时间（FT）提升587%：这意味着患者能够更稳定地注视目标，视觉质量得到根本改善——这是传统手术从未达到的指标。
眼球震颤视功能评分（NAFX）增加65.4%：震颤对视功能的影响大幅降低。
震颤幅度（NA）和震颤频率（NF）分别下降84.1%和79.4%：眼球震颤本身得到了有效抑制，而非仅仅是症状的代偿。
这一串数字背后，是患者从“勉强看清”到“稳定注视”、从“歪头代偿”到“自如平视”的真实蜕变，更是“不治之症”向“可治之症”的历史性转折。
临床试验用数据证明：i-NYS不仅安全有效，更从根源上改写了先天性眼球震颤的治疗格局。
作为全球首款、也是目前唯一一款用于治疗先天性眼球震颤的三类有源植入式医疗器械，i-NYS的获批不仅填补了该领域全球市场空白，更彰显了中国在眼科医疗器械领域的原创突破。此前，该项目已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），并获得美国FDA“人道主义使用器械”（HUD）认定，为后续服务全球患者奠定了坚实基础。
“二十载磨砺，从一位患儿不经意间的一句‘能不能让我的眼球停下来’，到今天产品获批上市，我们终于帮患者实现了‘让眼球停下来’的心愿。”王乐今感慨道，“这不仅是团队的坚守，更是医院多年来坚持临床导向、鼓励科研创新的成果。”
该项目的成功，恰是北京大学人民医院创新生态的生动缩影。近年来，医院始终坚持问题导向，从临床一线的真实痛点出发，完善科研评价体系，引导科研人员回归临床、聚焦转化，确保每一项研究都“有用、能用、管用”； 鼓励跨学科协作，打破学科壁垒，持续推动创新链、产业链、资金链、人才链、政策链“五链融合”，让不同领域的智慧碰撞出火花；积极构建“临床-科研-转化”一体化平台，从设立专项基金、搭建医研融合桥梁，到协调内外部资源、优化转化流程，为创新“种子”提供最适宜的“土壤”和最有力的支持，助力更多源自临床的奇思妙想落地生根、开花结果。
2026年两会政府工作报告明确提出“推动科技创新和产业创新深度融合”。作为顶尖医疗机构，北京大学人民医院不仅是疑难重症的救治高地，更是创新技术实现“0到1”原始突破、“1到N”规模化转化的策源地。
从“为什么治不好”的追问出发，到“怎样才能治好”的不懈探索，再到今天全球首创成果获批上市，北京大学人民医院再次以原始创新回应患者健康期待。
未来，北京大学人民医院将继续依托技术优势，以服务国家战略需求为指引，以守护人民生命健康为初心，让原创性成果从实验室走向生产线，从院内走向院外，从中国走向世界，切实转化为守护人民健康、驱动行业进步的现实力量，为建设健康中国、实现高水平科技自立自强贡献更多“人民”智慧和“人民”方案。返回搜狐，查看更多