《便携式神经肌肉电刺激仪技术要求》团体标准(标准号:T/CIET 2538-2026、T/CNMN 015-2026)正式发布实施。该标准由南京麦豆健康科技有限公司(旗下品牌:澜渟)牵头
该标准的落地,标志着我国便携式神经肌肉电刺激仪领域实现了团体标准“零的突破”,为家用盆底康复治疗仪器的规范化发展提供了重要技术支撑。标准明确了便携式神经肌肉电刺激仪的通用要求、专用安全与性能要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等关键指标要求,为行业健康有序发展奠定了重要基础。便携式神经肌肉电刺激仪是指采用电刺激技术、便于使用者随身携带和操作的康复类设备,家用盆底康复治疗仪即为该类产品在盆底健康领域的主要应用形态。
南京麦豆健康科技有限公司CEO郑伟峰表示:“牵头制定此项团体标准,是行业对澜渟技术实力与专业能力的高度认可,也是企业践行让每一位女性拥有健康盆底使命的重要实践。澜渟将持续以医研创新为驱动,推动家用盆底健康事业迈向更高台阶。”
在健康中国战略背景下,女性健康是全民健康体系的关键一环。盆底功能障碍贯穿女性育龄期、产后及中老年阶段,对生活质量与身心健康影响深远。随着健康消费升级,家用盆底康复设备成为女性改善健康的重要选择,但行业标准缺位导致市场产品良莠不齐,消费者权益难以保障。
此次发布的团体标准,对设备的输出特性、安全限制、基本性能等关键指标作出明确规定,适用于该类仪器的研发生产、检测分析及质量评价,<a杏彩体育官网平台 href=https://www.sxxzhpc.com target=_blank>杏彩体育官网平台确保产品在家庭使用场景下具备安全性、稳定性与有效性。
作为该项团体标准的牵头起草单位,澜渟系国内盆底健康领域上市企业—麦澜德集团(股票代码:688273)于2013年内部孵化的家用盆底品牌。依托集团在盆底康复领域长达13年的技术深耕与临床数据积累,澜渟深度主导了本次标准的研究论证与条文编制工作。作为中国家用盆底生物刺激反馈仪的开创者,澜渟已连续八年位居全渠道销量第一。旗下自主研发的澜渟系列APP,集专业康复管理与知识科普社区于一体,累计服务用户近270万。
值得关注的是,澜渟近期发布的科技旗舰产品—Lumina耀雅系列·盆底康复治疗仪「月光魔盒」,搭载零感自适应探头技术,构建起覆盖盆底修复、私密抗衰、塑形养护及身心疗愈的系统化解决方案,标志居家盆底健康迈入精准化、智能化的全周期管理新阶段。凭借突破性设计,该产品荣获2026年德国iF设计大奖,澜渟成为个人护理赛道中唯一蝉联该国际殊荣的中国家用盆底康复品牌。此次团体标准的颁布,进一步铸就了澜渟从行业引领者向标准制定者跃迁的里程碑。
澜渟始终秉持“医疗级验证标准、家用化便捷体验”的研发理念,持续深化与权威医疗机构、国家级科研院所的产学研合作。2024年,澜渟参与国家卫生健康委科学技术研究所发起的真实世界研究项目,其成果于2025年3月刊发于《生殖医学杂志》,科学证实澜渟家用盆底肌修复仪可有效改善阴道松弛并提升性功能。同期发表的《电刺激生物反馈在产后盆底功能康复中的临床效果评价》研究表明,澜渟方案对改善尿失禁具有积极临床意义。
2026年,澜渟临床科研矩阵进一步拓展。《生殖医学杂志》刊文指出,澜渟家用电刺激联合生物反馈疗法可有效缓解女性性交痛;《国际临床研究杂志》数据表明,澜渟肌电压力一体化方案治疗压力性尿失禁有效率达86.1%,治愈率达83.5%。同年,澜渟再度承接国家卫生健康委科研所真实世界研究专项,启动60天悦启新生计划,依托Lumina耀雅系列开展临床验证,科研实力获权威认可。
在精进技术创新的同时,澜渟积极践行企业社会责任。品牌连续三年深入西部地区开展公益行动,向多家基层妇幼保健院捐赠盆底康复专业设备,挂牌设立“盆底健康小屋”,并发起“一起挺妈妈”线上公益活动,创立“紫色蝴蝶结”公益IP,着力提升公众盆底健康认知水平,助力更多女性正视并科学应对盆底健康问题。
从技术创新到标准引领,从临床验证到居家训练,澜渟始终以临床专业为根基、以用户需求为中心,持续推动家用盆底健康领域的高质量发展。此次团体标准的发布,不仅是对过往13年深耕成果的凝练,更是面向未来的全新起点。
澜渟坚信,唯有将前沿科技的温度融入产品细节,方能让每一位女性在家庭场景中享受到安全、高效、便捷的健康守护。未来,澜渟将继续携手权威机构与生态伙伴,以高标准助推行业规范化进程,以创新实力赋能女性健康事业,让每一次前行都兼具坚定与从容。